Aurobindo Pharma希望在12到18个月内在美国获得首个生物仿制药批准

一位制药公司高级官员说，药品巨头Aurobindo Pharma预计其首个生物仿制药产品将在未来12-18个月在美国获得批准，而在欧洲，它希望在2022年之前发出绿色信号。

去年，总部位于海德拉巴的公司从瑞士的TL Biopharmaceutical AG购买了四种细胞培养衍生产品，从而进军了生物仿制药的开发领域。

在获得TL许可的前四种产品的基础上，Aurobindo将其产品组合扩展到另外八种生物仿制药，以确保强大而多样化的产品线。

关

该公司已经建立了一个功能齐全的生物研发中心，并正在海得拉巴建立制造工厂。

相关新闻Supertech尚未“移交” 200个单位，未获得任何超额收益：购房者拉利特·莫迪（Lalit Modi）抨击戈弗雷·飞利浦（Godfrey Philips），因为该公司驳回了他的股权出售要求，称其为“公然骗子”温柔的两轮车销售：Muthoot Capital Services继续感到热

生物仿制药是一种生物医学产品，几乎与另一家公司生产的原始产品完全相同。当原始产品的专利到期时，可以制造生物仿制药。

“在生物仿制药方面，由于欧洲有明确的时间表，我们预计我们的首次申请将在2021年左右进行，并有望在2022年获得批准。美国的批准可能需要12到18个月的时间。” Aurobindo Pharma董事总经理N Govindarajan在分析师电话会议上说。

他还说，该公司已经开始获得肿瘤和激素产品的批准。

“到目前为止，我们已经获得了两种产品的批准。在我们开始货币化之前，这是一个积累批准的问题，这很可能会在本财政年度末发生。”

Govindarajan说，就Depot注射而言，该公司不得不等待更多时间，因为终点研究需要一些时间。

他说：“因此，希望如果我们在明年中旬之前提交申请，则需要等待18个月才能获得批准。”

Govindarajan在评论公司关于未来收购的计划时说：“就未来的收购而言，这将更多地为我们的品牌部门提供产品机会，但这不会达到我们正在做的规模现在”。

今年9月，Aurobindo的美国子公司签署了一项协议，以9亿美元（按目前的卢比价值计算，约合627.4亿卢比），从美国诺华公司的Sandoz Inc.手中收购美国的商业运营和三个制造工厂。

此次收购将增加约300种产品，包括在美国的开发项目以及商业和制造能力，以补充和扩大公司的产品组合和渠道。

7月，Aurobindo Pharma签署了一项协议，以7400万欧元的价格收购Apotex在包括波兰和西班牙在内的五个欧洲国家的商业运营。